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Stagiaire AQ Validation (H/F)

Ville

  • 59420 Mouvaux

Contrat

  • Stage

Métier

  • Qualité / Réglementaire

Présentation de l'entreprise

CARELIDE, près de 450 collaborateurs en France et à l’étranger, est l’un des acteurs mondiaux dans la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux à usage unique destinés à la Perfusion. Notre mission est de concevoir des solutions innovantes et des produits de qualité pour répondre aux besoins des patients et des fournisseurs de soins de santé. Le Laboratoire CARELIDE attache de l’importance à la qualité de ses produits et au service client.

Description du poste

Sous la responsabilité de la responsable Qualification/Validation, à la suite de mise en place d'une nouvelle boucle d'eau, nous recherchons un(e) stagiaire de 6 mois pour la validation de nettoyage des équipements de fabrication et de remplissage de solutions injectables suivant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).


Vos missions seront les suivantes :


- Prise de connaissance des exigences des BPF et notamment l'annexe 15
- Rédiger les protocoles et les rapports de validation de nettoyage et les fiches de tests en suivant la stratégie en place
- Exécuter les tests avec les acteurs du terrain
- Vérifier les tests
- Animer et organiser les réunions de travail avec les différents collaborateurs

Profil recherché

Profil recherché :

 

Vous préparez un diplôme de niveau Bac+5 (école d’ingénieur, master qualité et/ou master incluant une spécialité pharmacie industrielle). Idéalement vous avez déjà réalisé un stage en industrie pharmaceutique et connaissez les référentiels pharma (BPF notamment) ainsi que les méthodologies de qualification/validation (QI/QO/QP).

Vous disposez d’un excellent relationnel et êtes capable de travailler avec des interlocuteurs internes multi-métiers. Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e), vous avez une réelle capacité rédactionnelle, d’analyse et de synthèse.

Cadre :

Non

Fourchette de salaire :

selon profil

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