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Responsable Affaires Réglementaires et Qualité (H/F)

Ville

  • 60230 Chambly

Contrat

  • CDI

Métier

  • Qualité / Réglementaire

Présentation de l'entreprise

ISOMed est spécialisée dans la fabrication et la conception de dispositifs médicaux à usage unique pour l’abord vasculaire et propose depuis 1990 des solutions thérapeutiques en chirurgie vasculaire, en oncologie et en chirurgie digestive. Les produits correspondent aux niveaux d’exigence technique des praticiens, aux normes des organismes dédiés.

https://www.youtube.com/watch?v=FuXVV5FatHQ

EURASANTE recherche en CDI pour son partenaire industriel situé dans l’Oise un(e) :

Responsable Affaires Réglementaires et Qualité (H/F)

Description du poste

  • Garantir le maintien et la rigueur du système Qualité : administrer le service Qualité en accord avec la politique Qualité et les objectifs Qualité d’ISOMed
  • Rendre compte à la direction du fonctionnement du système de management de la qualité et de tout besoin d’amélioration
  • S’assurer qu’ISOMed observe et remplit constamment les exigences des normes ISO 9001, ISO 13485 et de la directive 93/42/CEE modifiée par la directive 2007/47/CE
  • Assurer que les processus nécessaires au management de la qualité sont établis, mis en œuvre et entretenus
  • Assurer que la conformité aux exigences réglementaires et des clients est encouragée dans tout l’organisme

Profil recherché

  • Vous possédez un Bac + 5 en Affaires Réglementaires et Qualité
  • Vous possédez au moins 5 ans d’expérience dans le domaine des affaires réglementaires et qualité
  • Idéalement, vous possédez une expérience avec une dimension managériale
  • Dans l’idéal, vous possédez une première expérience dans le domaine qualité et affaires réglementaires dans le secteur médical et dans les dispositifs médicaux stériles
  • Vous maîtrisez le procédé de la stérilisation à l’oxyde éthylène

Pour en savoir plus :

Entreprise à taille humaine, équipe jeune et dynamique

Poste à pourvoir immédiatement à Chambly (60) – 35’ de Beauvais, 45’ de Paris (Permis B souhaité)

Contrat à Durée Indéterminée – Poste Cadre

Cadre :

Oui

Fourchette de salaire :

A négocier

Postuler à l'offre Responsable Affaires Réglementaires et Qualité (H/F)

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