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DIAGAST

RESPONSABLE AFFAIRES CLINIQUES (H/F)

Ville

  • 59120 Loos

Contrat

  • CDI

Métier

  • Qualité / Réglementaire

Présentation de l'entreprise

DIAGAST, un des leaders mondiaux dans le domaine du diagnostic médical reconnu pour son savoir-faire et sa volonté permanente d'innovation

Description du poste

Au sein de la Direction Qualité & Réglementaire, nous vous proposons de nous rejoindre dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée.

La principale mission sera de mettre en place et de suivre les études analytiques & cliniques, en garantissant la qualité des données recueillies, le respect de la réglementation et des procédures internes.

Vous serez en étroite collaboration avec le Marketing, la R&D et les Affaires Réglementaires.

 Missions :

  • Proposer et coordonner les études internes et externes conformément aux exigences réglementaires internationales, relatives aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In-Vitro.
  • Négocier le contenu des études avec les évaluateurs.
  • Assurer le suivi, l’analyse et la synthèse des résultats des études.
  • Rédiger les conventions, protocoles et rapports d’études nécessaires à la documentation technique.
  • Participer aux commissions de gestions des risques et de validation des notices des DMDIV

Profil recherché

De formation en biologie de niveau bac + 4 minimum avec 3 à 4 ans d’expérience dans le domaineExcellente connaissance de la réglementation et de la méthodologie des essais cliniques incluant le traitement statistique des données. Avoir des connaissances en immunohématologie serait un plusVous maîtrisez l'anglais lu, écrit et oral (rédaction de la documentation des études, lecture scientifique, relations avec l’international) et les outils informatique (Microsoft Pack office)

 Qualités requises :

Reconnu(e) pour votre capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle, vous vous caractérisez par votre diplomatie, votre sens de l’organisation et votre disponibilité. Vous communiquez avec aisance auprès des évaluateurs et des différents services internes.

Déplacements occasionnels sur les sites évaluateurs

Cadre :

Oui

Fourchette de salaire :

-

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Les informations recueillies sur ce formulaire sont enregistrées dans un fichier informatisé par la société Looking For Mission pour le compte de Portail Emplois Santé. Ces données seront utilisées pour la gestion de vos candidatures et de votre profil.

Elles sont conservées pendant 1 an après votre dernière connexion et sont destinées aux recruteurs de Portail Emplois Santé, ainsi, le cas échéant, qu'aux équipes de la société Looking For Mission pour des opérations de maintenance.

Conformément à la loi « informatique et libertés », vous pouvez exercer votre droit d'accès aux données vous concernant et les faire rectifier en contactant : , 30 avenue Pierre Mauroy 59120 LOOS.

Pour en savoir plus, vous pouvez consulter notre politique de confidentialité.