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Qualiticien confirmé (H/F)

04/09/2020
59420 Mouvaux
CDI
Qualité / Réglementaire

Présentation de l'entreprise

CARELIDE, près de 450 collaborateurs en France et à l’étranger, est l’un des acteurs mondiaux dans la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux à usage unique destinés à la Perfusion. Notre mission est de concevoir des solutions innovantes et des produits de qualité pour ré-pondre aux besoins des patients et des fournisseurs de soins de santé. L’entreprise CARELIDE attache de l’importance à la qualité de ses produits et au service client.

Description du poste

Nous recherchons actuellement un Qualiticien (H/F) en CDI pour renforcer notre équipe Assurance Qualité.

 

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité (AQ), et dans le cadre du respect des exigences des BPF et ISO 13485, les missions du Qualiticien seront les suivantes : 

  • Rédiger ou faire rédiger par les experts métiers les procédures du SMQ, les enregistrer et les publier dans le système de gestion documentaire
  • Veiller à leur application, les modifier ou les faire modifier par les experts métiers en fonction des changements, des évolutions réglementaires et/ou des processus
  • Participer aux audits internes, des fournisseurs, des sous-traitants et des clients, aux inspections des autorités de santé avec l’équipe AQ et les experts métiers : préparer le plan d’audit avec l’équipe AQ et les experts métiers, participer à l’élaboration des actions correctives des écarts et les suivre
  • Participer aux analyses de risques (produit, process, équipement) et en assurer le suivi
  • Enregistrer les non-conformités (déviations, OOS), en évaluer la criticité avec les services concernés, rédiger le plan d’action associé et suivre sa mise en place sur le terrain en collaboration avec les ex-perts métiers
  • Participer à la gestion des CAPA (définition, suivi)
  • Assurer le suivi qualité fournisseurs, sous-traitants et des transporteurs
  • Piloter les PQR (Product Quality Review)
  • Préparer la revue de direction du SMQ sous la responsabilité du Responsable AQ et en suivre les actions définies

Profil recherché

Profil recherché :

  • Vous êtes diplômé(e) Pharmacien, avec une spécialité en Assurance Qualité
  • Vous disposez d’une expérience dans ce domaine et notamment en industrie pharmaceutique avec des missions réalisées en Assurance Qualité
  • Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d’écoute et pour votre esprit d’équipe
  • Autonomie, bonnes capacités d’analyse et de synthèse sont des atouts pour tenir ce poste
  • Bonne maîtrise de l’anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral

Cadre :

Oui

Fourchette de salaire :

selon profil

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