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Innobiochips

Qualité - Affaires réglementaires DMD (H/F)

Ville

  • 59120 Loos

Contrat

  • Stage

Métier

  • Qualité / Réglementaire

Présentation de l'entreprise

Innobiochips est une jeune société de biotechnologies implantée à Lille. Nous développons des dispositifs d'analyse biologique miniatures basés sur la technologie des biopuces.

 

Description du poste

Auprès du Responsable Qualité, vous participez activement à la gestion des activités liées au management de la qualité et aux affaires règlementaires dans le cadre de la mise en place du nouveau règlement Européen sur les DMDIV :

- Mise à jour de la documentation qualité (enregistrement, procédure, modes opératoires) pour se mettre en conformité avec les exigences du Règlement UE 2017/746

 

- Constitution / mise à jour de dossiers techniques de marquage CE pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro développés par la société           

- Accompagnement des chefs de projet sur le Dossier de Conception

- Suivi des Indicateurs Qualité, des réclamations, des non conformités

- Audits internes, suivi et vérification des actions

Profil recherché

Vous êtes actuellement dans une filière avec une spécialisation en Qualité - Affaires règlementaires ou un Master 2 des DM.

Vous avez d'excellentes capacités rédactionnelles.

Vous êtes rigoureux(se), avez un esprit d'analyse et de synthèse, proactif(ve), et curieux(se).

Cadre

Non

Fourchette de salaire

selon experience

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