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Ingénieur Dispositifs Médicaux (DM) (H/F)

Ville

  • 59000 Lille

Contrat

  • CDI

Métier

  • Ingénierie / R&D

Présentation de l'entreprise

Efor Healthcare est la marque santé du groupe EFOR. Elle regroupe des consultants passionnés et spécialisés dans le secteur de la santé, dédiée aux industriels pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.

Description du poste

Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d’un projet en tant que consultant(e) en gestion des risques.

Vous avez comme principales missions :

 

  • Conduire et réaliser les analyses de risques à partir des spécifications ou des plaintes relatives à la sécurité des produits et/ou solutions
  • Identifier les différents risques
  • En collaboration avec les experts cliniques et techniques, définition des moyens de contrôle des risques
  • Planifier les tâches de gestion des risques en lien avec les Chefs de projet
  • Contrôler la mise en œuvre des moyens de contrôle des risques
  • Rédiger le dossier de gestion des risques : plan et rapport de gestion des risques, analyses des risques
  • Change Control
  • Participer à l'amélioration continue des process de gestion des risques

 

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. 

Profil recherché

  • Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5)
  • Vous disposez d’une expérience en R&D et/ou qualité incluant une expérience de deux ans minimum en analyse de risques au sein du secteur de dispositifs médicaux
  • Vous disposez de connaissances de l’environnement réglementaires des dispositifs médicaux
  • Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
  • Vous parlez anglais couramment.

Cadre :

Oui

Fourchette de salaire :

30-40

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