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Soladis

Chef de projet clinique (H/F)

Ville

  • 59100 Roubaix

Contrat

  • CDI

Métier

  • Santé / Soin

Présentation de l'entreprise

Soladis est une société d’étude et conseil spécialisée dans la donnée fondée en 2000, basée à Lyon, Paris, Lille, Sophia-Antipolis (FR), et Bâle (CH).

 

La société est aujourd’hui divisée en 5 Business Units :

-SOLADIS STATISTICAL STUDIES, département spécialisé dans la conduite de projets statistiques,

-SOLADIS CLINICAL STUDIES, département lié au montage et à la conduite d'activités cliniques,

- SOLADIS DIGITAL, département dédié aux sujets Big Data (machine learning,…) et à la digitalisation,

- SOLADIS CONNECT, département spécialisé dans les technologies de mesure (IoT, capteurs,…),

- SOLADIS INSTITUTE, centre de formation de Soladis.

 

Soladis intervient en conseil extérieur, en appui des équipes de partenaires, ou via des sessions de formation.

 

Le leitmotiv de Soladis est depuis toujours d’encourager le développement et l'évolution de ses collaborateurs, en restant à leur écoute au quotidien.

 

Si vous recherchez une entreprise dynamique encourageant le partage des compétences, reconnaissant les spécificités et expertises de chacun, favorisant l'esprit d'équipe et le dialogue, alors Soladis est une entreprise qui VOUS correspond.

 

Si vous êtes dynamique, volontaire, doté d'un bon relationnel, alors vous êtes un candidat qui NOUS correspond, et vous aurez votre place au sein de notre équipe.

Description du poste

Au sein du service des Opérations Cliniques, et en étroite collaboration avec les équipes (Directeur Scientifique et Médical, ARC, Data Manager…), vous aurez pour principales missions :

 

  • La coordination et le suivi d’études cliniques nationales ou internationales dans le domaine de nos clients et selon les bonnes pratiques cliniques et référentiels (SOPs, et GCP/ICH) et veillerez au bon déroulement avec une collaboration dynamique avec l’équipe constituée pour l’étude
  • La conception/rédaction
  • des documents scientifiques (protocole, note d’information, CRF…),
  • des documents de support des études (guide de monitoring…),
  • Les soumissions réglementaires
  • La mise en place et le suivi des études
  • Planification et lancement,
  • Gestion administrative des centres,
  • Coordination des différents intervenants (internes et externes) : monitoring, data management, partenaires externes.
  • Le reporting régulier au promoteur
  • Le suivi budgétaire
  • La gestion du Trial Master File de l’étude

 

Une double compétence Chef de Projet clinique / ARC serait un plus

Profil recherché

Vous justifiez d'un parcours scientifique issu d’Ecole d’ingénieur et de 2 ans minimum d’expérience en CRO, laboratoire pharmaceutique ou industrie du Dispositif Médical.

Vous maîtrisez la réglementation applicable en matière de recherche clinique et dispositifs médicaux, les BPCs, ainsi que les ICH et les règlements européens applicables à la recherche.

Doté d'un bon relationnel, vous êtes organisé, rigoureux, dynamique, possédez un esprit de synthèse et une qualité rédactionnelle Français & Anglais, et vous savez vous adapter à la grande diversité de projets.


Niveau courant d'anglais requis pour la compréhension, les échanges quotidiens, la rédaction de la documentation.

Postuler à l'offre chef de projet clinique (H/F)

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Elles sont conservées pendant 1 an après votre dernière connexion et sont destinées aux recruteurs de Portail Emplois Santé, ainsi, le cas échéant, qu'aux équipes de la société Looking For Mission pour des opérations de maintenance.

Conformément à la loi « informatique et libertés », vous pouvez exercer votre droit d'accès aux données vous concernant et les faire rectifier en contactant : , 30 avenue Pierre Mauroy 59120 LOOS.

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