Portail emploisPortail formation

Déjà inscrit ?

Connexion

Pas encore inscrit ?

Recherche
Mot(s) clé(s)

Chargé de production, réglementaire et qualité (H/F)

Ville

  • 59000 Lille

Contrat

  • Alternance

Métier

  • Qualité / Réglementaire

Présentation de l'entreprise

Pegase Instrumentation (PI) a pour objectif de développer un dispositif chirurgical nommé « Pégase », implant innovant pour la colonne vertébrale breveté internationalement par le Dr Paul FAYADA (fondateur et président). Ce dispositif a pour vocation d’adresser le mal du siècle qu’est le mal de dos et plus spécifiquement les chirurgies de fusions rachidiennes traitants les pathologies de scolioses dégénératives et de lombalgies.

Après une première phase de pré-développement du concept soutenu par différentes aides de la Région Haut de France via l’intermédiaire de l’incubateur Lillois Eurasanté, la société a été créée en décembre 2018 par le Dr FAYADA. Depuis 2018, Pegase Instrumentation a été lauréat de plusieurs concours nationaux et a obtenu plusieurs subventions en régions haut de France.

Après une première phase de développement et de tests mécaniques et cadavériques du prototype en version V1, PI a ré-initié une phase de développement pour améliorer l’ergonomie et la performance du dispositif dans sa version V2, faisant l’objet d’un deuxième brevet de consolidation.

Aux vues des résultats concluants, PI souhaite concentrer ses efforts sur le développement technique, les aspects réglementaires et qualité. 

A cet effet, PI souhaite recruter un(e) chargé(e) de production, réglementaire et qualité. L'alternant(e) épaulera le directeur technique dans ses actions opérationnelles.

Description du poste

Missions principales :

  • Accompagner le système qualité en accord avec les exigences réglementaires US et EU, sous la direction du directeur technique
  • Participer et aider le directeur technique dans le système de gestion documentaire
  • Participer aux travaux de R&D, en garantissant la conformité avec les normes et les réglementations
  • Participer à l'élaboration des dossiers techniques en vue du marquage CE et pré-sub-mission US (et des autres réglementations des pays visés : Chine, Japon, Corée du Sud, Israël, Russie...)
  • Participation à l'élaboration du dossier de gestion des risques et du dossier d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation
  • Planification et animation avec la validation du directeur technique, de l'activité de Post-Market Surveillance
  • Accompagner l'animation et les contrôles qualité effectuée pendant la production 
  • Participer à la sélection des sous-traitants et réalisation des audits
  • Réalisation de la veille réglementaire et normative et l'analyse d'impact
  • Identification et suivi du normatif de la fabrication et l'industrialisation des produits conformes aux spécifications dans le respect des exigences de productivité
  • Participer à l'établissement des cahiers des charges fournisseurs et sous-traitants, au regard du cahier des charges techniques et réglementaires
  • Participer à des revues d'industrialisation avec les sous-traitants
  • Rédiger les comptes rendus des revues d'industrialisation

Profil recherché

Connaissances impératives des réglementations US&EU concernées, assurance qualité et production

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome, avec un esprit de synthèse et faite preuve d'une maturité

Vous aimez relever les défis en équipe et travailler dans un environnement dynamique, ambitieux et agréable, esprit start up.

Type de contrat : Stage/alternance

Région : Eurasanté/Incubateur à Lille (Loos)

Niveau de formation : Bac+5

Famille de métier : Réglementaire, Qualité, Production, Compliance

Contact : marc.bessoles@gmail.com

Cadre

Non

Fourchette de salaire

NC

Postuler à l'offre Chargé de production, réglementaire et qualité (H/F)

Déjà inscrit ?

Connexion

Candidature
Votre lettre de motivation (facultative)Aide

Taille maximum : 10Mo
Formats autorisés :doc, docx, pdf

Ou saisissez votre lettre de motivation ici

Vos informations personnelles
Civilité
Nom
Prénom
Email
Intitulé de poste recherché
Métier(s) recherché(s)
Contrat
Langues
Niveau de diplôme
Disponibilité
URL de votre profil LinkedIn

Les informations recueillies sur ce formulaire sont enregistrées dans un fichier informatisé par la société Looking For Mission pour le compte de Portail Emplois Santé. Ces données seront utilisées pour la gestion de vos candidatures et de votre profil.

Elles sont conservées pendant 1 an après votre dernière connexion et sont destinées aux recruteurs de Portail Emplois Santé, ainsi, le cas échéant, qu'aux équipes de la société Looking For Mission pour des opérations de maintenance.

Conformément à la loi « informatique et libertés », vous pouvez exercer votre droit d'accès aux données vous concernant et les faire rectifier en contactant : , 30 avenue Pierre Mauroy 59120 LOOS.

Pour en savoir plus, vous pouvez consulter notre politique de confidentialité.