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GlaxoSmithKline

Chargé assurance qualité (H/F)

23/07/2020
92500 Rueil-Malmaison
CDD
12
Qualité / Réglementaire

Présentation de l'entreprise

A PROPOS DE VIIV Healthcare :

ViiV Healthcare est un laboratoire international et indépendant entièrement dédié à la recherche, au développement et à la commercialisation de médicaments dans le domaine du VIH. 

Plus de 1000 collaborateurs sont répartis dans 16 filiales à travers le monde. Avec un portefeuille de 12 médicaments, ViiV Healthcare est un acteur majeur dans le domaine du VIH/SIDA.

ViiV Healthcare France est la deuxième filiale dans le monde en termes : 

  • de poids dans la recherche clinique 
  • d'effectif avec 65 salariés 
  • de chiffre d'affaires 

ViiV Healthcare a trois priorités : 

  • Apporter des solutions innovantes aux patients grâce à son programme de recherche et de développement spécifique 
  • Consolider son engagement dans la durée grâce à son important portefeuille thérapeutique et à sa structure unique 
  • Rechercher de nouveaux moyens pour faciliter l'accès aux soins en collaborant avec le monde associatif 

Pour en savoir plus vous pouvez consulter la ressource suivante : https://www.viivhealthcare.com/

Description du poste

 

A PROPOS DU POSTE :

 

Dans le respect de l’application des règles du Code de la Santé Publique (CSP), des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution (BPF, BPD), de la réglementation Européenne, le chargé assurance qualité France contribue et participe en concertation avec le chargé d’assurance qualité senior/responsable assurance qualité et plus précisément à :

  • garantir la qualité des médicaments ViiV Healthcare mis à la disposition des patients en France en assurant la gestion des opérations pharmaceutiques inhérentes au suivi des lots (mise à disposition des lots, distribution), incidents qualité, réclamations et rappels de lots ;
  • prévenir et gérer les tensions d’approvisionnement des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (y compris plans de gestion de risque) et les risques de falsifications
  • garantir la qualité des processus ViiV Healthcare, la démarche d’amélioration continue et le système qualité pharmaceutique (formation, documentation, procédures et standards, audits)
  • garantir la maitrise du suivi des prestataires assurant pour le compte de ViiV Healthcare des opérations pharmaceutiques
  • élaborer de la documentation réglementaire (documentation du système qualité pharmaceutique, plan de formation réglementaire, procédures, Plan de gestion de pénuries, Revues Qualité Produits, Etat des lieux de l’établissement, revue qualité…)

    Vous couvrez l’ensemble du portefeuille produit ViiV et mettez en œuvre de démarches innovantes et performantes pour optimiser la qualité. Il gère la mise en place de revue de processus afin de répondre aux évolutions réglementaires et contribue aux opérations inhérentes aux suivis des lots en intervenant sur :

     

  • Système qualité pharmaceutique

  • Suivi des lots en concertation avec le responsable qualité/Chargé Assurance Qualité France Sénior et le Pharmacien Responsable 
  • Suivi des prestataires

Profil recherché

VOTRE PROFIL :

Vous êtes Docteur en Pharmacie et possédez un Master en qualité. Vous possédez une expérience d’un an minimum en assurance qualité au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

Une expérience en site de production est un plus.

La connaissance des outils et process QMS /procédure serait très appréciée afin d’apporter un support sur cette activité.

Vous proposez des solutions et vous êtes force de proposition.

Vous participez de façon proactive au traitement et à la résolution de problèmes réglementaires. Vous faites preuve d’autonomie dans toutes les activités confiées.

Vous avez démontré par le passé votre capacité à convaincre, travailler en transversal et vous avez l’esprit d’équipe, montrant une forte aptitude à travailler en multi-tâches et multi-intervenants et vous avez une forte capacité d’adaptation.

Vous avez de bonnes capacités d’analyse et de prise d’initiatives.

Votre anglais est courant.

Vous avez une parfaite maitrise sur les outils informatiques et bureautiques (Word, Excel, Powerpoint).

 

Vous souhaitez nous aider à accomplir notre mission qui est d’être concentré sur la recherche de nouveaux médicaments pour améliorer les résultats pour les personnes vivant avec le VIH et comprendre la meilleure façon de prévenir et de traiter la maladie. Rejoignez-nous !

 

SALAIRE ET AVANTAGES :

A la rémunération fixe s’ajoute une rémunération variable, Participation, Intéressement, Mutuelle d’entreprise et un dispositif d’épargne salariale.

 

PROCESS DE RECRUTEMENT :

Si votre profil est en adéquation avec ce descriptif nous vous contacterons pour un entretien avec le Responsable Recrutement puis avec le Pharmacien Responsable. Un dernier entretien sera prévu pour le finaliste.

ViiV Healthcare s’engage en faveur du pluralisme dans le cadre de ses recrutements.

Merci de postuler sur le site Carrières GSK en copiant le lien ci-dessous dans votre navigateur internet :

https://gsk.wd5.myworkdayjobs.com/ViiV_Careers/job/France---Rueil-Malmaison/Charg-Assurance-Qualit--H-F-_258514-1

Cadre :

Oui

Fourchette de salaire :

Non precisé

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