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Attaché de Recherche Clinique (H/F)

Ville

  • 59117 Wervicq-Sud

Contrat

  • CDI

Métier

  • Gestion de projet / Etudes

Présentation de l'entreprise

Cousin Surgery est leader de la conception, la fabrication et la commercialisation des Dispositifs Médicaux Implantables innovants à base de textiles techniques techniques destinés à la chirurgie viscérale et du rachis dont le savoir-faire est basé dans le Nord de la France. 
Nous nous sommes donné une mission ambitieuse : créer ensemble la chirurgie de demain. 

Aux côtés des chirurgiens, notre équipe conçoit et fabrique des implants innovants, pour faire progresser la chirurgie. Recherche, ingénierie, fabrication, réglementaire, marketing ; nous mobilisons des compétences très diverses pour atteindre nos objectifs. 

Nos spécificités :

Des produits fabriqués à la main, répondants aux besoins d'un marché exigeant en constante évolution et au souci permanent d'améliorer de manière significative la qualité de vie du patient. 

Une forte activité de sous-traitance, permettant de proposer un savoir-faire qualitatif pour des acteurs du marché international des dispositifs médicaux implantables. 

Nos valeurs : Responsabilité, Oeuvrer ensemble, Ingéniosité, Fiabilité, Expertise 

Description du poste

La raison d’être de ce poste :

Pour assurer la commercialisation de nos dispositifs médicaux implantables, des investigations cliniques doivent être conduites. L’Attaché de Recherche Clinique a pour rôle de garantir le bon suivi de ces essais cliniques, la qualité et la véracité des données scientifiques qui sont recueillies.

 Vos principales responsabilités :

  • Vous assurez la gestion administrative et réglementaire des investigations cliniques
  • Vous échangez avec les autorités compétentes et réglementaires (CNIL, ANSM, CPP, CNOM) et les centres investigateurs
  • Vous réalisez des visites de monitoring et vérifiez la validité des consentements des patients concernés par l’investigation clinique
  • Vous tenez à jour les bases de données et pilotez le suivi et l’archivage des documents des études cliniques

Profil recherché

  • De niveau Bac+5 formation scientifique diplômée d’état complétée par une formation diplômante en recherche clinique.
  • Vous êtes autonome et rigoureux.
  • Vous détenez des capacités organisationnelles et rédactionnelles.
  • Vous avez un esprit d’équipe et vous avez des qualités relationnelles caractérisées par la diplomatie et la force de conviction.
  • Vous justifiez d’une expérience d’1 an minimum en recherche clinique dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Vous connaissez les Bonnes Pratiques Cliniques et textes réglementaires relatifs à la recherche clinique( loi Jardé, norme ISO 14155 : 2020, MDR 2017/745).
  • Vous maîtrisez l’anglais scientifique et le Pack Office.
  • Vous êtes mobile (déplacements à prévoir sur la France entière environ 3 jours par mois).

Cadre

Non

Fourchette de salaire

34000-35000

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