Assistant Affaires Réglementaires - dispositifs médicaux (H/F)
Ville
- 59120 Loos
Contrat
- CDI
Métier
- Qualité / Réglementaire
Présentation de l'entreprise
LSO Medical est un acteur incontournable dans la conception, la fabrication et la commercialisation de lasers médicaux. La société bénéficie d’un site de fabrication basé à Loos (59), et d’un réseau de distribution international lui permettant de proposer ses produits partout dans le monde.
Description du poste
Notre société recherche à temps plein et dans le cadre d’un CDI un/une assistant(e) Affaires Réglementaires.
Rattaché (e) à la Responsable SMQ et Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales :
- Participer à la maintenance des dossiers techniques de marquage CE, faire évoluer les dossiers techniques conformément au Nouveau Règlement.
- Participer à l’élaboration de dossiers d’enregistrement (Japon, Brésil, USA, Corée...), compiler les documents nécessaires
- Rédiger de la documentation technique en fonction des exigences pays
- Envoyer et suivre des documents en légalisation
- Participer à la veille réglementaire et normative
Rémunération : à définir selon le profil
Type de contrat : CDI
Poste à pourvoir immédiatement
Profil recherché
Profil recherché
Qualités :
- Rigoureux, organisé, autonome
- Sens de la communication, bonne adaptabilité aux situations et aux interlocuteurs, appréciant le travail en équipe
- Capacité à analyser des données, esprit de synthèse, bonnes qualités rédactionnelles
- Discrétion et confidentialité sont de rigueur
Maîtrise des logiciels du pack Office
Vous êtes capable d’évoluer dans un environnement international avec un bon niveau d’anglais
Etudes / expérience : de formation supérieure (Bac+2 /3 spécialisé en affaires réglementaires), avec une première expérience réussie sur un poste similaire, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux.
La connaissance de la directive 93/42/CEE, du Règlement 2017/745, ainsi que de la norme ISO 13485:2016 est impérative.
Cadre
Fourchette de salaire
Postuler à l'offre Assistant Affaires Réglementaires - dispositifs médicaux (H/F)
Déjà inscrit ?
Connexion
Les informations recueillies sur ce formulaire sont enregistrées dans un fichier informatisé par la société Looking For Mission pour le compte de Portail Emplois Santé. Ces données seront utilisées pour la gestion de vos candidatures et de votre profil.
Elles sont conservées pendant 1 an après votre dernière connexion et sont destinées aux recruteurs de Portail Emplois Santé, ainsi, le cas échéant, qu'aux équipes de la société Looking For Mission pour des opérations de maintenance.
Conformément à la loi « informatique et libertés », vous pouvez exercer votre droit d'accès aux données vous concernant et les faire rectifier en contactant : , 30 avenue Pierre Mauroy 59120 LOOS.
Pour en savoir plus, vous pouvez consulter notre politique de confidentialité.